Serbuk cyclodextrin hydroxypropyl beta

 

Serbuk cyclodextrin hydroxypropyl betaSebagai derivatif hidroksyalkated -cyclodextrin (-cd, cas 7585-39-9), hp - - cd (cas 128446-35-5)

 

Its toxicological characteristics have been verified by the OECD 423 acute toxicity test, with an LD50>5000 mg/kg (pentadbiran lisan kepada tikus), dan ia disenaraikan sebagai excipient farmaseutikal GRAS oleh USP-NF.

 

1. Kelarutan
Dengan rongga hidrofobik 7. 8-8. 3 Å dan tahap penggantian (MS) dari 0. 34-0.

 

2. Penambahbaikan biopharmaceutical
Dengan membentuk 1: 1 atau 1: 2 kompleks inklusi (mengikat ka =10 ³ -10 ⁴ m⁻¹), ia dicapai:

 

• Kesan lulus pertama yang dikurangkan: metabolisme hepatik propranolol menurun sebanyak 42%.
• Ciri -ciri pelepasan yang berterusan: ibuprofen Tmax dilanjutkan dari 1.2h hingga 4.5h.
• Kawalan Kerengsaan: Acyclovir meningkatkan transmisi kornea sambil mengurangkan skor kerengsaan mata sebanyak 78%.

 

 

1. HP ─CD mempunyai kelarutan air yang tinggi pada suhu bilik, biasanya melebihi 50%, jadi ia tidak dapat mengkristal dalam larutan berair alkohol.

 

2. HP ─CD dan ─CD mempunyai seleksi yang berbeza untuk bahan yang dibungkus, dan perkadaran molekul yang diliputi oleh bahan -bahan tertentu mungkin berubah.

 

3. Serbuk cyclodextrin hydroxypropyl betapada dasarnya tidak membubarkan atau terkumpul di dalam tubuh manusia. Kebanyakan HP ─ ─CD yang diambil secara lisan dikeluarkan dengan najis. Apabila ditadbir secara parenteral, hampir semua HP ─ ─CD dikeluarkan dengan air kencing.

 

4. HP ─CD boleh mempromosikan pelepasan cepat bahan -bahan yang dibungkus di dalam badan.

 

5. HP ─CD mempunyai aktiviti permukaan yang lebih rendah dan aktiviti hemolitik daripada ─CD atau derivatif lain, menjadikannya lebih selamat untuk digunakan.

 

 

Analisis		Spesifikasi	Hasil
Penerangan fizikal
Penampilan		Putih atau hampir putih, serbuk amorf atau kristal. Bebas larut dalam air dan dalam propylene glycol.	Serbuk putih
Kejelasan penyelesaian		1. 0 g/2ml penyelesaian air jelas dan telus	Mematuhi
Penggantian molar		0.4~1.5	0.68
Ujian kimia
Pengenalpastian	Ir	Band penyerapan yang sama seperti USP Hydroxypropyl Betadex RS	Mematuhi
	Kejelasan penyelesaian	Positif	Positif
Betadex		1.5% max	0.37%
Propilen glikol		2.5% max	0.05%
Sebarang kekotoran tunggal lain		0. 25% max	Tidak dikesan
Jumlah kekotoran tidak termasuk Betadex dan Propylene Glycol		1. 0% max	Tidak dikesan
Propylene oxide		0. 0001% max	0.000012%
Kekonduksian		200μs/cm max	70μs/cm
Kerugian pada pengeringan		1 0. 0% max	3.2%
Kawalan mikrobiologi
Jumlah kiraan mikroba aerobik		1000CFU/G MAX	<10cfu/g
Jumlah acuan dan ragi gabungan		100cfu/g max	<10cfu/g
Kesimpulan		Mematuhi piawaian.
Pembungkusan dan penyimpanan
Pembungkusan: Pek di dalam Carton Paper dan dua beg plastik di dalamnya.
Kehidupan Shelf: 2 tahun apabila disimpan dengan betul.
Penyimpanan: Simpan di tempat yang tertutup dengan suhu rendah yang berterusan dan tiada cahaya matahari langsung.

 

 

1. Bidang Farmaseutikal:
Kerana aktiviti permukaan relatif rendah dan aktiviti hemolitik dan tiada kerengsaan pada otot,serbuk cyclodextrin hydroxypropyl betaadalah solubilizer dan excipient farmaseutikal yang ideal untuk suntikan.

 

Ia dapat meningkatkan kelarutan air ubat -ubatan yang tidak larut, meningkatkan kestabilan dadah, meningkatkan bioavailabiliti dadah, meningkatkan keberkesanan dadah atau mengurangkan dos, menyesuaikan atau mengawal kadar pelepasan dadah, dan mengurangkan kesan toksik dan sampingan ubat.

 

2. Bidang Makanan:
Hydroxypropyl beta-siklodekstrin boleh meningkatkan kestabilan dan keberkesanan jangka panjang molekul pemakanan, topeng atau membetulkan bau yang tidak baik dan rasa molekul pemakanan makanan, dan meningkatkan proses pengeluaran dan kualiti produk.

 

3. Bidang Kosmetik:
Serbuk cyclodextrin hydroxypropyl beta digunakan sebagai penstabil, pengemulsi, deodoran, dan lain -lain. Ia dapat mengurangkan rangsangan kulit dan tisu membran mukus oleh molekul organik dalam kosmetik, meningkatkan kestabilan bahan -bahan aktif, dan mencegah volatilisasi dan pengoksidaan pemakanan. Ia juga ada tahap hygroscopicity relatif tertentu.

 

 

1. Maklumat asas

 

Ciri	Hydroxypropyl beta cyclodextrin	Hydroxypropyl gamma cyclodextrin
Struktur	-Cyclodextrin (7 unit glukosa)	-Cyclodextrin (8 unit glukosa)
Tapak penggantian hidroksipropil	Terutamanya berlaku pada kedudukan hidroksil C2 dan C6	Secara sengaja menduduki kedudukan hidroksil C3
Jumlah rongga	262 ų	427 ų
Polariti topologi	Perbezaan potensi elektrostatik pada permukaan rongga Δψ =18. 7 kV/m	Δψ =12. 3 kV/m (lebih sesuai untuk molekul elektrik neutral)

 

2. Perbandingan parameter prestasi utama

1. Pembubaran dan kestabilan
(1) Serbuk cyclodextrin hydroxypropyl beta:

• Kelarutan air mencapai 60 g/100ml (25 darjah), tetapi micelles mudah dibentuk dalam penyelesaian kekuatan ionik yang tinggi.
• Suhu penguraian haba meningkat kepada 315 darjah, manakala asal -CD adalah 290 darjah.

 

(2) hp - - cd:

• Kelarutan melebihi 80 g/100ml, dan ia boleh bertolak ansur dengan persekitaran pH 1-12 (kestabilan asid gastrik diperbaiki sebanyak 300%).
• Indeks kestabilan oksidatif (OSI) mencapai 42 jam, manakala HP - - CD hanya mencapai 28 jam.

 

 

1. Bidang Farmaseutikal

 

(1) hp - - cd:

• Daya utama dalam solubilisasi ubat molekul kecil.
• Pengoptimuman patch transdermal: Meningkatkan kadar transdermal estradiol sebanyak 220%.
• Batasan: Pelepasan buah pinggang rendah (cl =0. 32 l/h/kg).

 

(2) hp - - cd:

• Penghantaran dadah makromolekul: PD -1 antibodi berjaya dimasukkan, dan bioavailabiliti untuk suntikan subkutaneus mencapai 81%.
• Pembawa Terapi Sel: Digunakan dalam penyelesaian cryopreservation Car-T untuk meningkatkan kadar survival sel dari 40% hingga 92%.
• Permohonan Breakthrough: Kecekapan penembusan halangan darah-otak adalah 7 kali dari HP - - CD.

 

2. Makanan dan kosmetik

 

(1) Serbuk cyclodextrin hydroxypropyl beta:

• Pelepasan bahan rasa yang berterusan: Kadar pengekalan minyak pati sitrus masih 95% selepas 6 bulan.
• Penstabilan pelindung matahari: Mengurangkan kadar photodegradation avobenzone sebanyak 78%.

 

(2) hp - - cd:

• Minyak fungsional embedding: Tempoh induksi pengoksidaan omega -3 asid lemak dilanjutkan hingga 18 bulan.
• Kecantikan genetik: Dilengkapi dengan siRNA, kecekapan menembusi stratum corneum meningkat sebanyak 60 kali.

 

 

Fruiterco boleh menyediakan kaedah penghantaran yang cekap dan mudah untuk produk yang diperlukan oleh pelanggan. Sebagai contoh: udara, laut, ekspres, anda boleh yakin dengan masalah kualiti produk semasa pengangkutan.

 

Kami mempunyai kakitangan perniagaan profesional untuk berkomunikasi dengan anda tentang keperluan dan pemahaman produk anda. Terdapat sistem peti mel profesional, anda boleh meninggalkan mesej pada bila -bila masa, kami akan menjawab sebaik sahaja kami melihatnya. Sekiranya anda mempunyai keperluan produk, anda boleh meninggalkan mesej pada bila -bila masa dan kami akan membalas sebaik sahaja kami melihatnya. Hubungi kami untuk maklumat lanjut: Email: info@fruiterco.com.

 

 

Cool tags: serbuk cyclodextrin hydroxypropyl beta, China Hydroxypropyl beta Cyclodextrin Serbuk Pengilang, Pembekal, Kilang